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时时彩分析软件:2018年11月中国生物制品行业批签发数据解读:环比增长15.5%

文章来源:网络    发布时间:2018-12-08  【字号:      】

说明:(1)本文章基础数据来源于中检所及七个地方所(北京所、甘肃所、上海所、湖北所、广东所、四川所、吉林所)公开数据,前瞻产业研究院对相关数据进行汇总、加工、分析。

(2)据《药品管理法》和《药品管理法实施条例》,血源筛查用体外诊断试剂按照生物制品管理,并且实施批签发,每批制品在上市前均需经过中检院的批批检。即文章中所涉及的诊断试剂仅为血源筛查用体外诊断试剂。

2018年1-11月中国生物制品行业总体情况

2018年1-11月,我国生物制品批签发量总计5.61亿(瓶、支、盒)。其中11月份的生物制品批签发量为4179.78万(瓶、支、盒),环比增长15.5%。从20大发时时彩分析18年以来的总体签发量来看,仅高于2月和10月。

图表1:2018年1-11月中国生物制品行业批签发总量万(瓶、支、盒)

从大类批签发占比来看,2018年1-11生物制品中的主要类别-疫苗占比为83.4%,和前十月相比基本持平;血液制品和诊断试剂的批签发占比分别为11.6%和1.5%。

图表2:2018年1-11月中国生物制品分大类情况

从生物制品批签发机构来看,目前中检所仍是主要的签发机构,负责全部疫苗和诊断试剂(血源筛查用体外诊断试剂)的批签发,前11个月的签发量超过5000万(瓶、支、盒);7个地方所目前主要负责血液制品的批签发任务,从前11个月地方所的批签发量来看,北京所、上海所和四川所的批签发量均超过1000万瓶;最少的是甘肃所,仅为41.5万瓶,11月的批签发量为0。

图表3:2018年1-11月中国生物制品按机构签发情况

2018年11月中国生物制品总体签发情况

2018年11月,我国生物制品行业总体签发量合计4179.78万(瓶、支、盒),其中疫苗的批签发量合计3484.14万(瓶、支),占到生物制品总签发量的83.4%;血液制品批签发合计604.17万瓶,占比14.5%;血源筛查用体外诊断试剂的批签发量为91.47万盒,占比2.2%。

图表4:2018年11月中国生物制品分类别批签发情况

2018年11月中国疫苗产品签发情况

2018年11月,分类来看,中国一类疫苗签发量为2102.85万(瓶、支),占比60.4%;二类疫苗的签发量为1381.29万(瓶、支),uu快3遗漏占比39.6%。总体来看,相比上月(53%),一类疫苗依然占比有所上升。

图表5:2018年11月中国疫苗分类别(一类、二类)签发情况

分亚类来看,2018年11月我国一类疫苗中批签发量最多的是脑膜炎疫苗,为873.42万(瓶、支);其次是乙肝疫苗,批签发量为460.33万(瓶、支);最少的是甲肝疫苗,为15.26万(瓶、支)。

图表6:2018年11月中国一类疫苗分亚类产品签发情况

2018年11月我国二类疫苗中批签发量最多的是流感疫苗,为364.44万(瓶、支),和上月基本持平;

其次是手足口疫苗,批签发量为201.14万(瓶、支),环比增长21.24%;

11月,狂犬病疫苗的批签发量进一步大幅下降至186.13万(瓶、支),一是受疫苗造假事件影响,部分狂犬病疫苗企业停产;另一方面,11月又有3批次共计17.83万(瓶、支)狂犬病疫苗不予签发。

图表7:2018年11月中国二类疫苗分亚类产品签发情况

2018年11月中国血液制品产品签发情况

从2018年11月血液制品分类占比来看,白蛋白类签发量为350.98万瓶,占比58.1%,其次是免疫球蛋白类,签发量为184.36万瓶,占比30.5%;凝血因子类血液制品的签发量占比为11.4%。从签发总量来看,11月血液制品分类产品签发量均较上月有所增长。

图表8:2018年11月中国血液制品分类签发情况

就具体产品来看,人血白蛋白的签发量为350.98万瓶,占到全部产品的58.1%;其次是人免疫球蛋白,签发量为101.77万瓶,人纤维蛋白原和人凝血酶原复合物在11月份的签发量均不足7万瓶,较上月有所下降。

图表9:2018年11月中国血液制品分产品签发情况

2018年11月中国血源筛查用体外诊断试剂产品签发情况

根据中检所披露的数据,2018年11月我国血源筛查用体外诊断试剂产品签发总量为81.47万盒,其中抗A、B血型定型试剂(单克隆抗体)的签发量分别为23.13万盒和20.52万盒,分别较上月增长32.17%和17.28%;人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂(酶联免疫法)和梅毒螺旋体抗体诊断试剂(酶联免疫法)的签发量也均在14万盒左右,也均较上月有所增长;最少的是人类免疫缺陷病毒抗体抗原联合诊断试剂(酶联免疫法),11月份的签发量仅为245盒,和上月持平。

图表10:2018年11月中国诊断试剂分产品签发情况

以上数据来源参考前瞻产业研究院发布的《2018-2023年中国生物医药行业战略规划和企业战略咨询报告》。

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